ファイザーの新型コロナワクチン、95％の予防効果－ＦＤＡ報告書 - ブルームバーグ

米 ファイザーと独ビオンテックが開発した新型コロナウイルスのワクチンは感染予防において有効性が高く、緊急使用許可（ＥＵＡ）の承認を妨げるような安全上の懸念はない。米食品医薬品局（ＦＤＡ）のスタッフが報告書に見解をまとめた。

　　10日に開かれるＦＤＡの諮問委員会の会合前に提出された今回の報告書は、ファイザーと ビオンテックのワクチンに対して米監督当局が示した最初の見解となる。ＦＤＡは会合後速やかに使用許可へと動く可能性がある。

　　ＦＤＡのウェブサイトに８日掲載された報告書によると、同ワクチンは新型コロナの予防に95％の効果があった。これはファイザーとビオンテックが以前公表した臨床試験データの分析内容と一致する。ＦＤＡはまた、２カ月間の治験データからは安全面での深刻な問題は一切なかったと報告した。

　　ファイザーは11月20日にＦＤＡにワクチンのＥＵＡを申請。英国は今月すでに同ワクチンを承認しており、英国家医療制度（ＮＨＳ）が８日に市民への投与を 開始した。

　　ファイザーは同ワクチンは全ての年齢層と人種に対して有効だと説明、副作用には頭痛やめまいなどがあるとしている。

原題： Pfizer Shot Effective, Safe, FDA Staff Concludes Before Meeting（抜粋）

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December 08, 2020 at 11:44PM
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